小儿宝泰康冲剂

小儿宝泰康冲剂
拼音名：Xiao’erBaotaikangChongji
英文名：
书页号：X10-17　　　　　　　　　标准编号：WS3-051（Z-11）-95（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-26号
【处方】连翘　　　　地黄　　　　竹叶柴胡　　　　玄参
　　　　　　　桑叶　　　　浙贝母　　　蒲公英　　　　　马蓝
　　　　　　　滇紫草　　　桔梗　　　　莱菔子　　　　　甘草
【性状】　本品为棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品16g，加70％乙醇100ml,置沸水浴上回流30分钟，放冷,滤过,
滤液蒸干，加氨试液1ml,搅拌使湿润，再加苯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液挥干，加
氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述
两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液（17:2:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色
谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（2）取本品16g，置锥形瓶中，加醋酸乙酯30ml，超声提取20分钟，滤过，滤液浓缩
至约0.5ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml,置热水浴中温浸1小时，
滤过，滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,放泠,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml
使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取
上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（20:1）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸（26:1）溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。
　　【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥至恒重的贝母素甲对照品
9mg,置25ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）0.1ml和水2ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀。
精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，即得（每1ml中含贝母素甲72μg）。
　　供试品溶液的制备　取本品，研细，精密称取8g，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇
100ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流30分钟，放冷、称重，补足损失的乙醇量,
滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，置蒸发皿中，水浴蒸干,加盐酸液（0.1mol/L
）0.1ml和水2ml，搅拌使溶解，移入25ml量瓶中，蒸发皿用水冲洗，洗液并入量瓶中,加
水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液器中，各加溴甲酚绿
溶液【取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加氢氧化钠溶液（0.2mol/L）6ml使溶解,
再加水稀释至100ml】2ml,摇匀，分别精密加氯仿10ml,振摇提取约2分钟,静置使分层,氯
仿液移至1cm吸收池中。另取水2ml，以同法操作所得的氯仿液为空白,在411nm的波长处
分别测定吸收度，计算，即得。
　　本品每1g含总生物碱以贝母素甲（C27H45NO3）计算，不得少于0.42mg。
　　【功能与主治】　解表清热，止咳化痰。用于小儿风热外感，证见：发热、流涕、
咳嗽、脉浮等。
　　【用法与用量】　用温开水冲服，1岁以下每次2.6g，1岁至3岁每次4g，3岁至12岁
每次8g，一日3次。
　　【规格】　每袋装（1）2.6g（2）4g（3）8g 　　【贮藏】　密封，置阴凉处。
　　【使用期限】　3年。
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中华人民共和国卫生部　　　　发布　　　　辽宁省药品检验所　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　　审定　　　　沈阳第一制药厂　　　　　提出
本标准自1995年11月26日起实施。