解肌宁嗽口服液

　　　　　　　　　　　　解肌宁嗽口服液
拼音名：JiejiNingsouKoufuye
英文名：
书页号：X8-36　　　　　　　标准编号：WS3-083-（Z-27）-95（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-75号
　　本品为紫苏叶、前胡、葛根、桔梗、半夏（制）、陈皮、浙贝母、天花粉、枳壳、茯
苓、木香、玄参、甘草、杏仁水等药味经加工制成的口服液。
【性状】　本品为棕红色液体；味甜、微苦。
【鉴别】　（1）取本品40ml，置500ml圆底烧瓶中，加水230ml与玻璃珠数粒,连接挥
发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢入烧瓶时为止,再加石油醚（60～90℃）15ml,
连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另
取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部
附录57页）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上（严禁热风吹干），以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（5.7:0.3）为展开剂，展开,取出,
晾干，喷以5％香草醛盐酸溶液，在105℃烘约5分钟，立即取出。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
　　（2）取本品5ml，加等量水稀释，用氯仿20ml分两次洗去杂质，加正丁醇10ml振摇提
取，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加
甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附
录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇
（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％醋酸镁乙醇溶液,立即置紫外光灯（365nm）
下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　相对密度　应不低于1.10（中国药典1990年版一部附录34页）。
　　pH值　应为3.5～5.0（中国药典1990年版一部附录40页）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取在80℃干燥至恒重的葛根素对照品10
mg，置10ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。
　　标准曲线的制备　精密吸取对照品溶液0.0，4.0,8.0,12.0,16.0,20.0μl，置具塞
小试管内，挥干甲醇，再各加入甲醇0.5ml和蒸馏水4.5ml,摇匀。照分光光度法（中国药
典1990年版一部附录51页）在250nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横
坐标，绘制标准曲线。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品5ml，照柱色谱法（中国药典1990年版一部附录58
页），置于已处理好的D-型大孔吸附树脂柱（内径0.8cm，长15cm，湿法装柱,并先用蒸馏
水20ml预洗）上。先用蒸馏水洗脱，收集洗脱液20ml时,立即更换甲醇洗脱。待色带出柱
时，另器收集洗脱液约15ml（至液滴无色）。适当挥散甲醇溶液中的甲醇,置10ml量瓶中,
加甲醇稀释至刻度摇匀,即得。
　　测定法　精密吸取供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,照薄层色谱法（中国药典1990
年版一部附录57页）试验，分别点于同一以0.2％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层
板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水－二乙胺（13:20:14:5:0.5）为展开剂，展开，展距
17cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视,刮取与对照品相应位置上显天蓝色的荧
光斑点，置于10ml离心管中,同时刮取同一块层析板上与供试品斑点等面积的硅胶G作为
空白，置另一10ml离心管中，分别精密加入甲醇0.5ml和蒸馏水4.5ml搅拌后,离心5分钟
（4000rpm），吸取上清液，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页），在250nm的
波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中葛根素的重量（μg），计算,即得。
　　本品含葛根素（C21H20O9）不得少于0.050％（g/ml）。
　　【功能与主治】　解表宣肺，止咳化痰。用于感冒发热，咳嗽痰多。
　　【用法与用量】　口服，一次20ml，一日3次，儿童酌减，或遵医嘱。
　　【规格】　每支10ml
　　【贮藏】　密闭，置阴凉处。
　　【使用期限】　二年。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　山东省药品检验所　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　山东青岛中药厂　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1995年4月28日起实施。