【药品名称】炔诺酮
拼音名Quenuoto ng 英文名:NORETHISTERONE
来源(分子式)与标准本品为17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按干燥品计算,含C20H26O2应为97.0~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在氯仿中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中略溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为202~208℃。
比旋度
取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-22°至-28°。
【检查】 其他甾体取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(98:2)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以硫酸-乙醇(1:1),在100℃加热5分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集258图)一致。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在240nm的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1cml%)为571计算,即得。
【类别】孕激素类药。
【剂量】口服 一次1.25~5mg 一日1~2次
【注意】肝、肾功能不全者禁用。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】(1)炔诺酮片(2)炔诺酮滴丸(3)复方炔诺酮片(4)复方炔诺酮膜
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