【药品名称】氨苯蝶啶
拼音名AnbenDieding 英文名:TRIAMTERENE
来源(分子式)与标准本品为2,4,7-三氨基-6-苯基-蝶啶。按干燥品计算,含C12H11N7不得少于98.5%。
【性状】 本品为黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭,无味。
本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶;在冰醋酸中极微溶解,在稀矿酸中几乎不溶。
【检查】 有关物质
取本品20mg,加二甲基亚砜4ml使溶解,用甲醇稀释成25ml,作为供试品溶液;精密量取1ml,用甲醇稀释成200ml,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(9:1:1)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加稀硫酸5ml,振摇数分钟后,滤过,滤液显蓝绿色荧光;用水稀释后,荧光即加强。再将此溶液分成2份:1份加氨试液使成碱性,转变为蓝紫色荧光;另1份加10%氢氧化钠溶液使成碱性,荧光即消失。
(2)取本品,加10%醋酸溶液制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在360nm的波长处有最大吸收,其吸收度约为0.42。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热使溶解,放冷,加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液的红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于12.66mg的C12H11N7。
【类别】利尿药。
【剂量】口服 一次50~100mg 一日1~3次
【注意】长期应用可发生高钾血症。严重肾功能不全者禁用。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】氨苯蝶啶片
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