【药品名称】水杨酸镁
拼音名Shuiyangsuanmei
英文名:MAGNESIUMSALICYLATE
来源(分子式)与标准本品为双(2-羟基苯甲酸-O1,O2)镁四水合物。按干燥品计算,含C14H10MgO6应为98.0~103.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;有风化性;水溶液显微酸性反应。
本品在乙醇中易溶,在水中溶解。
【检查】 镁取本品约0.8g,精密称定,置200ml量瓶中,加水适量,振摇15?稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置250ml锥形瓶中,加水50ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.215mg的Mg。按干燥品计算,含Mg应为7.9~8.3%。
干燥失重
取本品,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5~20.0%(附录ⅧL)。
重金属 取本品0.50g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之四十。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定。在296nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集60图)一致。
(3)本品的水溶液显镁盐与水杨酸盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液;另取水杨酸镁对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在296nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】消炎镇痛药。
【剂量】口服 一次0.5g 一日1.5~2g 【注意】肝、肾功能不全,胃与十二指肠溃疡患者禁用。
【贮藏】密闭保存。
【制剂】(1)水杨酸镁片(2)水杨酸镁胶囊
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