【药品名称】司坦唑醇
拼音名Sitanzuochun
英文名:STANOZOLOL
来源(分子式)与标准本品为17β-羟基-17α甲基雄甾烷醇(3,2-C)吡唑。按干燥品计算,含C21H32ON2不得少于96.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或水中几乎不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+34°至+40°。
【检查】 其他甾体取本品加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml含15mg的溶液作为供试液。精密量取供试液适量,加氯仿-甲醇(9:1)释稀成每1ml中含0.6mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述供试液10μl,与对照溶液7.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以20%硫酸溶液,在100℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(3.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约2mg,加对二氨基苯甲醛试液3ml,显黄绿色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
(2)取本品,加无水乙醇,制成每1ml中含有0.04mg溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在224nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml温热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg的C21H32ON2。
【类别】促蛋白同化激素药。
【剂量】口服 一次2mg 一日6mg 【注意】严重肝病、心脏病患者及孕妇慎用。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】司坦唑醇片
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