【药品名称】维生素AD胶丸
拼音名WeishengsuADJiaowan
英文名:VITAMINAANDDCAPSULES
来源(分子式)与标准本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素A应为标示量的90.0~120.0%,维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
【性状】 本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中含维生素A10~20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的氯仿溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消退。
(2)照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。
取等量维生素D2、D3混合液各约相当于5~10个单位注入液相色谱仪,调节流动相配比,分离度应大于1.0。取维生素D测定法(附录ⅦK)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加少许流动相溶解后,注入上述色谱柱系统,观察供试品峰应具有与相应的维生素D2或D3对照品峰相同的保留时间。
【含量测定】 维生素A取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录ⅦJ)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。
维生素D取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录ⅦK)测定,即得。采用维生素D2或D3对照品应与标签所注的相符。
【类别】维生素类药。
【剂量】口服 一次1丸 一日3~4丸
【注意】一次大【剂量】或长期过量服用可引起中毒反应。
【规格】(1)含维生素A3000单位与维生素D300单位(2)维生素A10000单位与维生素D1000单位
【贮藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
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