【药品名称】苯丁酸氮芥
拼音名BendingsuanDanjie
英文名:CHLORAMBUCIL
来源(分子式)与标准本品为4-【双(2-氯乙基)氨基】苯丁酸。含C14H19Cl2NO2不得少于98.0%。
【性状】 本品为类白色结晶性粉末;微臭;遇光或放置日久,色渐变深。
本品在丙酮中极易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为64~68℃。
【检查】 有关物质
取本品,加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加丙酮稀释成每1ml中含0.40mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板(室温干燥24小时)上,以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮(8:5:4:4)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
【鉴别】 (1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在257与302nm的波长处有最大吸收,在225与280nm的波长处有最小吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集226图)一致。
(3)取本品约10mg,加丙酮5ml使溶解,加水5ml摇匀,置水浴中加热后,溶液显氯化物的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加丙酮10ml溶解后,迅即加水10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.42mg的C14H19Cl2NO2。
【类别】抗肿瘤药。
【剂量】口服每日每公斤体重0.1~0.2mg,一日1次,连服3~6周,一疗程总量300~500mg。
【注意】用药期间应严格检查血象。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】苯丁酸氮芥纸型片
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