【药品名称】尼可刹米
拼音名Nikeshami
英文名:NIKETHAMIDE
来源(分子式)与标准本品为N,N-二乙基-3-吡啶甲酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5%(g/g)。
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体,放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭,味苦;有引湿性。
本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。
相对密度本品的相对密度(附录ⅥA)在25℃时为1.058~1.066。
凝点本品的凝点(附录ⅥD)为22~24℃折光率本品的折光率(附录ⅥF)在25℃时为1.522~1.524。
【检查】 酸碱度
取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.5~7.8。
溶液的澄清度与颜色
取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品5.0g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0014%)。
有关物质
取本品,加甲醇制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml中含0.4mg和0.04mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-丙醇(75:25)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2)的主斑点比较,不得更深;如有1点超过时,应不深于对照溶液(1)的主斑点。
易氧化物 取本品1.2g,加水5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,摇匀,粉红色在2分钟内不得消失。
水分 取本品0.5g,加二硫化碳5ml,立即摇匀观察,溶液应澄清。
【鉴别】 (1)取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
(2)取本品1滴,加水50ml,摇匀,分取2ml,加溴化氰试液2ml与2.5%苯胺溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色。
(3)取本品2滴,加水1ml,摇匀,加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴,即生成草绿色沉淀。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O。
【类别】中枢兴奋药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】尼可刹米注射液
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