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【药品名称】氢溴酸烯丙吗啡
拼音名QingxiusuanXibingmafei
英文名:NALORpHINEHYDROBROMIDE
来源(分子式)与标准本品为17-(2-丙烯基)-3-羟基-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α-醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C19H21NO3.HBr不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;在空气中色渐变暗。
  本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在稀碱溶液中溶解。
  熔点
  本品的熔点(附录ⅥC)为257~261℃,熔融时同时分解。
  比旋度
  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为-100°至-105°。
【检查】 酸度
  取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.0~5.5。
  溶液的澄清度与颜色
  取本品0.20g,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
  有关物质
  取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯:甲醇:浓氨水(8.6:1:0.4)为展开剂,展开后,晾干,喷以浓碘铂酸钾试液显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重
  取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅧL)。
  炽灼残渣
  不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氨试液1滴,即生成白色沉淀;能在氢氧化钠试液中溶解。
  (2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。
  (3)取本品约50mg,加四氯化碳2ml溶解后,加溴试液约1ml,四氯化碳层不显色,水层显红棕色。
  (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg的C19H21NO3.HBr。
【类别】吗啡拮抗药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】氢溴酸烯丙吗啡注射液

关键字:溴酸 吗啡
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