氢溴酸山莨菪碱片

氢溴酸山莨菪碱片Qingxiusuan Shanlangdangjian PianAnisodamine Hydrobromide Tablets

本品含氢溴酸山莨菪碱（C₁₇H₂₃NO₄?HBr）应为标示量的95.0%～115.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱10mg），加乙醇5ml，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。
（2）取本品的细粉，加水适量，搅拌，滤过，滤液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢溴酸山莨菪碱7mg），置100ml量瓶中，加水使氢溴酸山莨菪碱溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另取氢溴酸山莨菪碱对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含70μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各3ml，分别置预先精密加三氯甲烷15ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解后，用水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过）6.0ml，摇匀，振摇3分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。
【类别】 同氢溴酸山莨菪碱。
【规格】 5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。