氢溴酸东莨菪碱注射液
Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye
Scopolamine Hydrobromide Injection
本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H21N04.HBr.3H20)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg),置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录0301)。
(3)本品显溴化物鉴别(2)的反应(附录0301)。
【检查】 pH值 应为3.0~5.0(附录0631)。
有关物质 取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氢溴酸东莨菪碱0.3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氢溴酸东莨菪碱有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰附近的溴离子峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1mg氢溴酸东莨菪碱中含内毒素的量应小于20EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。
【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含氢溴酸东莨菪碱0.3mg的溶液,作为供试品溶液。照氢溴酸东莨菪碱含量测定项下的方法测定,计算,并将结果与1.141相乘,即得。
【作用与用途】抗胆碱药。具有解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、散大瞳孔等作用。用于动物兴奋不安、胃肠道平滑肌痉等。
【用法与用量】以氢溴酸东莨菪碱计。皮下注射:一次量,牛1-3mg;羊、猪0.2-0.5mg。
【不良反应】胃肠蠕动减弱、腹胀、便秘、尿潴留或心动过速等。
【注意事项】(1)马属动物麻醉前给药应慎重,因本品对马可产生明显兴奋作用。
(2)心律紊乱患畜慎用。
【规格】(1)1ml:0.3mg(2)1ml:0.5mg
【贮藏】遮光,密闭保存。