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氢溴酸东莨菪碱注射液


Qingxiusuan Donglangdangjian Zhusheye

Scopolamine Hydrobromide Injection

本品为氢溴酸东莨菪碱的灭菌水溶液。含氢溴酸东莨菪碱(C17H21N04.HBr.3H20)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

2)取本品适量(约相当于氢溴酸东莨菪碱2.5mg),置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录0301)。

3)本品显溴化物鉴别(2)的反应(附录0301)。

【检查】 pH应为3.05.0(附录0631)。

有关物质  取本品,用流动相稀释制成每1ml中含氢溴酸东莨菪碱0.3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照氢溴酸东莨菪碱有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰附近的溴离子峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

细菌内毒素  取本品,依法检查(附录1143),每1mg氢溴酸东莨菪碱中含内毒素的量应小于20EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录0102)。

【含量测定】  精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含氢溴酸东莨菪碱0.3mg的溶液,作为供试品溶液。照氢溴酸东莨菪碱含量测定项下的方法测定,计算,并将结果与1.141相乘,即得。

【作用与用途】抗胆碱药。具有解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、散大瞳孔等作用。用于动物兴奋不安、胃肠道平滑肌痉等。

【用法与用量】以氢溴酸东莨菪碱计。皮下注射:一次量,牛1-3mg;羊、猪0.2-0.5mg。

【不良反应】胃肠蠕动减弱、腹胀、便秘、尿潴留或心动过速等。

【注意事项】(1)马属动物麻醉前给药应慎重,因本品对马可产生明显兴奋作用。

2)心律紊乱患畜慎用。

【规格】(1)1ml:0.3mg(2)1ml:0.5mg

【贮藏】遮光,密闭保存。


关键字:溴酸 莨菪
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