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本品为羚羊角水解液制成的灭菌水溶液。 【性状】本品为微黄色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品2ml,加茚三酮试液3~4滴,加热,溶液呈蓝紫色。 (2)取本品1ml,加硝酸3ml,溶液呈淡黄色,冷后加浓氨试液调至碱性,溶液呈桔黄色。 【检查】pH值应为3.5~5.5(附录ⅦG)。 蛋白质取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混合,放置5分钟,不得出现浑浊或沉淀。加热后应仍无反应。 异常毒性取本品,依法检查(二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。 热原取本品,依法检查(附录ⅩⅢA),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。 【含量测定】总氮精密量取本品5ml,按氮测定法(附录ⅨL第二法)测定,本品每1ml含总氮量应不低于0.5mg。 氨基氮精密量取本品10ml,以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7,加预先校正到pH9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/L氢氧化钠液滴定至溶液pH值为9,即得。每1ml的0.01mol/L氢氧化钠液相当于0.14mg的氨基氮。 本品每1ml含氨基氮应不低于0.1mg。 【功能与主治】平肝熄风,清热镇惊,解毒。用于高热神昏,惊痫抽搐,以及流行性感冒,上呼吸道感染,扁桃体炎,麻疹,小儿肺炎及原因不明的高热等。 【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次,小儿酌减。 【规格】每支2ml 【贮藏】密封,避光,置阴凉处。 剂型:注射剂汉语拼音:LingyangjiaoZhusheye 标准号:WS3-B-3494-98 药味数:1 标准来源:卫生部部颁中药18册
关键字:羚羊角
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