黄瑞香注射液

本品为瑞香科植物黄瑞香（DaphnegiraldiiNitsche）根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品1ml，置10ml试管中，加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml，摇匀，放置后，溶液呈紫红色，久置不褪色。 （2）取本品20ml，加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，挥干乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g，加水50ml，浸泡2小时，加石油醚（60～90℃）20ml，水浴加热回流20ml，放冷，滤过，分取石油醚层，水层加乙醚20ml提取，分取乙醚层，与石油醚层合并，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷醋酸乙酯（15∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为6.0～7.0（附录ⅦG）。 吸收度取本品10支，混匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，以0.2%苯甲醇溶液为空白，照分光光度法（附录ⅤA）试验，在278±2nm波长处测定吸收度，不得低于0.30。 蛋白质取本品1ml，加新鲜配制的鞣酸试液1～3滴，混匀，放置5分钟，不得出现浑浊。 鞣质（1）取本品1ml，加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 （2）取本品1ml，加稀醋酸1滴，再加氯化钠明胶试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。 重金属取本品2ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法检查（附录ⅨE第一法），重金属含量不得过百万分之十。 砷盐取本品2ml，加水22ml，加盐酸5ml，依法检查（附录ⅨF第一法），砷盐含量不得过百万分之二。 草酸盐取本品2ml，加氯化钙试液1～2滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。 树脂取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无树脂状物析出。 炽灼残渣取本品，依法检查（附录ⅨJ），不得过0.015%（g/ml）。 异常毒性取本品，依法检查（二部附录ⅪC），按腹腔注射法给药，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【功能与主治】祛风除湿,活血化瘀，散寒止痛。用于风寒湿邪侵袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。 【用法与用量】肌内或穴位注射，一次2～4ml，一日1～2次，10天为一疗程。 【规格】每支2ml 【贮藏】密封，避光。 剂型:注射剂汉语拼音:HuangruixiangZhusheye 标准号：WS3-B-3500-98 药味数：1 标准来源：卫生部部颁中药18册