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【处方】射干500g金银花400g佩兰300g 茵陈200g柴胡150g蒲公英250g 板蓝根400g大青叶300g 【制法】以上八味,用水蒸气蒸馏提取,收集蒸馏液500ml,蒸馏液再重蒸馏,取精馏液300ml备用,提取液滤过,备用;药渣再加水煎煮2次,每次1小时,滤过,并与上述提取液合并,浓缩至约500ml,加乙醇使含醇量达75%,冷藏放置24小时以上,滤过,滤液回收乙醇,再加乙醇至含醇量达85%,冷藏放置24小时以上,滤过,滤液回收乙醇后(约400ml)与上述精馏液合并,混匀,在105℃加热45分钟,放冷,于0~4℃放置24小时以上,滤过,加注射用水至1000ml,调节pH值至5.0~7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。 【性状】本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品2ml,加浓氨试液调pH值至9~10,,用正丁醇2ml振摇提取,取正丁醇液3滴,蒸干,滴加1%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液1ml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显棕褐色或红褐色。 (2)取本品2ml,置水浴上蒸干,残渣用甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取氯原酸对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(3∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次5ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml,回流1小时,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(6∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷二硝基苯胼乙醇试液,热风吹5~10分钟,分别置日光下和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值应为5.0~7.0(附录ⅦG)。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品8mg,置50ml量瓶中,加水微热溶解,冷却至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含绿原酸32μg)。 供试品溶液的制备精密量取本品1ml,加水4ml、5%氢氧化钠溶液5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次4ml,弃去醋酸乙酯液,加稀盐酸5滴,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取5次,每次4ml(或提取至醋酸乙酯层在365nm紫外光灯下不显蓝色荧光),合并醋酸乙酯提取液,蒸干,用水溶解残渣并转移至25ml量瓶中,用水洗蒸发皿数次,洗液并入量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加5%氢氧化钠溶液4ml,用水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录ⅤB),分别在445nm和515nm的波长处测定吸收度,同时作空白试验,根据吸收度差值,计算出绿原酸的含量,即得。 本品每1ml含绿原酸(C16H189)不得少于0.5mg。 【功能与主治】抗病毒及抗菌消炎药,也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。 【用法与用量】肌内注射,一次2~5ml,一日3次。 【规格】每支装(1)2ml(2)5ml 【贮藏】密封,避光。 剂型:汉语拼音: 标准号:WS3-B-3952-98 药味数:0 标准来源:卫生部部颁中药20册
关键字:射干 抗病毒
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