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本品含氯氰碘柳胺钠(C22H13Cl2I2N2NaO2?2H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为淡黄色的长圆形片。
【鉴别】
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-甲醇-2%磷酸(5:75:25)为流动相,检测波长为245nm。氯氰碘柳胺钠峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取3’-氯-4’(对氯苯甲酰基)-3,5-二碘水杨酰替苯胺对照品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加四氢呋喃-甲醇(1:1)使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法取氯氰碘柳胺钠对照品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加四氢呋喃-甲醇(1:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取此溶液与内标溶液各2ml,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯氰碘柳胺钠0.5g),置100ml量瓶中,加四氢呋喃-甲醇(1:1)约80ml,振摇30分钟,使氯氰碘柳胺钠溶解,用四氢呋喃-甲醇(1:1)稀释至刻度,离心,精密量取上清液与内标溶液各2ml,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗寄生虫药。对肝片吸虫、胃肠道线虫及节肢动物的幼虫阶段有驱杀活性。主用于防治牛、羊肝片吸虫病、胃肠道线虫病及羊狂蝇蛆病等。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛5mg羊10mg 【注意事项】用药后28天内产的奶不得供人饮用。
【规格】500mg 【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
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