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本品为氯氰碘柳胺钠与丙二醇等制成的混悬液。含氯氰碘柳胺钠C22H13Cl2I2N2NaO2?2H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为微黄色混悬液。
【鉴别】
【检查】pH值应为8.5~10.5。
装量取本品一定数量的包装,称出每一包装内容物的重量(可用适当溶剂洗净容器),根据测得的相对密度,算出每一包装的装量与平均装量,平均装量不得少于标示装量,每一包装的装量不得少于标示量的99%。
粒度取本品适量,涂布于显微镜的载玻片上,使成一薄层,置显微镜下检视(视野约相当于10μg氯氰碘柳胺钠),大于75μm的颗粒不得多于10个,大于50μm的颗粒不得多于25个。
再混悬取本品慢慢倒转几此(不超过5次),应为均匀无明显结块的混悬液。
【含量测定】照高效液相色谱法试验。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-甲醇-2%磷酸(5:75:25)为流动相,检测波长为245nm。氯氰碘柳胺钠峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取3’-氯-4’(对氯苯甲酰基)-3,5-二碘水杨酰替苯胺对照品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加四氢呋喃-甲醇(1:1)使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法取氯氰碘柳胺钠对照品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加四氢呋喃-甲醇(1:1)溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取此溶液与内标溶液各2ml,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另用内容量移液管精密量取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗寄生虫药。对肝片吸虫、胃肠道线虫及节肢动物的幼虫阶段有驱杀活性。主用于防治牛、羊肝片吸虫病、胃肠道线虫病及羊狂蝇蛆病等。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛5mg羊10mg 【注意事项】用药后28天内产的奶不得供人饮用。
【规格】1000mg:50g 【贮藏】密封保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
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