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本品为1-乙基-6,7-亚甲二氧基-4-噁诺酮-3-羟酸。按干燥品计算,含C13H11NO5不得少于99.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无味。本品在二甲替甲酰胺或氯仿中微溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶;在甲酸或氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】
【检查】粒度取本品10mg,加水10ml,加玻璃珠20粒,振摇10分钟,立即用滴管自底部吸取供试液,垂直滴1滴于血球计数板上,盖上盖玻片,置显微镜下检视,计数,含12μm以下的颗粒应不少于85%,偶见50μm的颗粒。
溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加氢氧化钠试液3ml使溶解,加水至10ml,摇匀,溶液应澄清无色。
氯化物取本品0.25g,加水25ml,在70℃水浴中加热5分钟,迅速冷却至室温,滤过,依法检查,如发生混浊,与标准氯化纳溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.012%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.4g,加氢氧化钙0.4g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼至炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0005%)
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加二甲替甲酰胺50ml,微热使溶解,稍冷后,加麝香草酚蓝指示液2滴,立即用甲醇钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于26.12mg的C13H11NO5。
【作用与用途】抗菌药。用于治疗鱼、虾的细菌性疾病。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光、密闭、在干燥处保存。
【制剂】(1)噁喹酸散(2)噁喹酸悬液(3)噁喹酸溶液
《进口兽药质量标准》1999年版
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