【药品名称】己烯雌酚片
拼音名JixicifenPian
英文名:DIETHYLSTILBESTROLTABLETS
来源(分子式)与标准本品含己烯雌酚(C18H20O2)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加无水乙醇适量,研磨,并用无水乙醇70ml分次转移至100ml量瓶中,超声使己烯雌酚溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液照分光光度法(附录ⅣA),在241±2nm的波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cml%)为600计算含量应符合规定(附录ⅩE)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有盐酸2滴的水15ml后,用乙醚约30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于己烯雌酚5mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇约30ml,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录ⅣA),在241±2nm的波长处测定吸收度,按C18H20O2的吸收系数(E1cml%)为600计算,即得。
【类别】同己烯雌酚。
【剂量】同己烯雌酚。
【注意】同己烯雌酚。
【规格】(1)0.5mg (2)1mg (3)2mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:己烯