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【药品名称】利福平胶囊
拼音名LifupingJiaonang
英文名:RIFAMPCINCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含利福平(C43H58N4O12)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 干燥失重
  取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录ⅧL)。
  溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml,pH值为7.0。)稀释成每1ml中约含20μg的溶液。照分光光度法(附录ⅣA),在474±2nm的波长处分别测定吸收度,按C43H58N4O12的吸收系数(E1cml%)为187计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  其他
  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 取本品的内容物,照利福平项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福平0.2g),照利福平项下的方法,自“置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度”起,依法测定,即得。
【类别】同利福平。
【剂量】同利福平。
【注意】同利福平。
【规格】0.15g 【贮藏】密封,在干燥阴暗处保存。
关键字:利福平
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