醋酸氯地孕酮

【药品名称】醋酸氯地孕酮
拼音名CusuanLudiyunto ng
英文名：CH10RMADINONEACETATE
来源（分子式）与标准本品为17α-羟基-6-氯-孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮醋酸?０锤稍锲芳扑悖?含C23H29C104应为96.0～102.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录ⅥC）为206～214.5℃。
【检查】 6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯取含量测定项下制备的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ20页），在240±1nm与285±1nm的波长处测定吸收度，吸收度240nm与吸收度285nm的比值应不大于0.23。
　　干燥失重
　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.2％（附录ⅧN）。
【鉴别】 （1）取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取本品约1mg，再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。
　　（2）取本品约0.1mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml，溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
　　（3）取本品约3mg，加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml，振摇使溶解，加氢氧化钾的乙醇溶液（2→25）1ml，置温水浴上加热30分钟，放冷，滴加稀盐酸5～7滴使呈酸性后，加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。
　　（4）取本品及醋酸氯地孕酮对照品，分别加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述二种溶液各5μl分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－无水乙醇（95:5）为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－无水乙醇（1:1）,在105℃加热使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
【含量测定】 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在285nm的波长处测定吸收度，按C23H29C104的吸收系数（Ｅ1cml%）为550计算，即得。
【类别】孕激素类药。
【贮藏】遮光，密闭保存。