吡 喹 酮 片
Bikuito ng Pian
Praziquantel Tablets
本品含吡喹酮(C
19H
24N
20
2)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录17页)测定,在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录64页,第二法),以每1ml中含十二烷基硫酸钠2mg的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)稀释成每1ml中约含0.2mg的溶液。照分光光度法(附录17页),在263nm波长处测定吸收度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,同法测定吸收度;计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮100mg),置10ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,振摇使吡喹酮溶解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡喹酮项下的方法(91页),自
“取10μl注入液相色谱仪
”起,依法测定,即得。
【作用与用途】【用法与用量】同吡喹酮。
【规格】(1)0.2g(2)0.5g【贮藏】遮光,密封保存。
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