吡喹酮

吡喹酮

bikuito ng

Praziquantei

C₁₉H₂₄N₂0₂312.4l

本品为2-环己甲酰基-1，2，3，6，7，11b-六氢-4H-吡嗪并[2，1-α]异喹啉-4-酮。按干燥品计算，含C₁₉H₂₄N₂0₂应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。

本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水或乙醚中不溶。

熔点本品的熔点（附录34页）为136～141℃。

【鉴别】（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法（附录17页）测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品0.50g，加中性乙醇（对甲基红指示液显中性）15ml溶解后，加甲基红指示液1滴与0.0lmol/L氢氧化钠溶液0.10ml，应显黄色。

有关物质取本品，加甲醇分别制成每1ml中含1.2mg的溶液（1）和每1ml中含60mg的溶液（2），照含量测定项下的色谱条件进行试验，取溶液（1）10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程。再准确量取上述两种溶液各10μl分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液（2）的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于溶液（1）主成分峰的峰面积（2%）。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（100：40）为流动相；检测波长为263nm。吡喹酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取a-细辛醚适量，加甲酵溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，摇匀，即得。

测定法取本品约0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，振摇使溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀；取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吡喹酮对照品。同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】抗蠕虫药。主用于动物血吸虫病，也用于绦虫病和囊尾蚴病。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛、羊、猪10～35mg犬、猫2.5～5mg禽10～20mg

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】吡喹酮片