【药品名称】
通用名:氯芬黄敏片
英文名：:Compound Diclofenac Sodium Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Lüfen Huang Min Pian
【成 份】本品为复方制剂,其组份为每片含:双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色。
【适 应 症】用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。
【规 格】双氯芬酸钠15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg。
【用法用量】口服。一次1～2片，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
用药后发生儿童血尿的病例报道较多；其次为胃不适，烧灼感；此外尚有头痛、头晕、嗜睡，以及皮疹、心悸、胸闷、咽喉痛等不良反应。
【禁 忌】
1、 对双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏以及人工牛黄过敏者禁用。
2、 新生儿或早产儿禁用。
3、 肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1、 本品可通过胎盘，妊娠期避免使用。
2、 小量氯苯那敏可由乳汁排出，并抑制泌乳。
3、 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。
4、 下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、心血管疾病、青光眼、高血压等。
5、驾驶机动车辆、操作机械及高空作业者不宜服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜服用。
【儿童用药】新生儿或早产儿禁用；儿童慎用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、与阿司匹林或其他水杨酸类药同用时，药效不增加而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
2、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
3、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
4、本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、吩噻嗪类以及抗拟交感神经药等的作用。
5、本品和三环类抗抑郁药同时服用时，可使后者增效。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品中双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
马来酸氯苯那敏通过拮抗H1受体而对抗组胺的过敏反应，不影响组胺代谢，不阻止体内组胺释放，尚有M胆碱受体阻断和中枢抑制作用。
人工牛黄具有解热、镇痛、镇静、抗炎等作用。
【药代动力学】
本品口服吸收快，完全。血药浓度6小时左右达峰值，要经肝脏代谢，代谢产物主要经肾排出。人工牛黄可通过胎盘屏障。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】药品包装用铝箔 聚氯乙烯固体药用硬片热合包装
20片×2板， 24片/板。
【有 效 期】暂定24个月。
【执行标准】国家药品标准化学药品地标升国标第十一册
标准编号WS-10001-（HD-1030）-2002
【批准文号】国药准字H41024444
【生产企业】
企业名称：郑州康立制药有限公司
生产地址：河南省中牟县城北
邮政编码：451450
电话号码（传真）：0371-67713198 62159691 62159733
网 址: www.zzklzy.net