| 通用名 | 盐酸美他环素胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | METACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN MEITAHUANSU JIAONANG |
| 药品类别 | 四环素类 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 本品属于四环素类抗生素。某些四环素或土霉素耐药的 菌株对本品仍可敏感。许多立克次体属、支原体属、衣原体 属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感，但肠球菌 属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性 李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯 曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定 抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药。多年来 由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药 现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌 耐药。本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。本品作 用机制为药物能与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制 肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。 |
| 药代动力学 | 口服可吸收，单剂口服500mg后血药峰浓度（Cmax）约为 2mg/L,血消除半衰期（t1/2?）16小时，蛋白结合率为80%，在 体内分布较广。以原型自尿排泄约占给药量的50%，72小时 内经粪便排泄者仅占5%。 |
| 适应症 | 1.本品作为首选或选用药物可用于下列疾病： （1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤 寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 （2）支原体属感染。 （3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病性淋巴肉芽肿、 非淋菌性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 （4）回归热。 （5）布鲁菌病。 （6）霍乱。 （7）兔热病。 （8）鼠疫。 （9）软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅 在病原菌对此类药物敏感时，方有指征选用该类药物。本品 不宜用于溶血性链球菌感染及葡萄球菌感染。 3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏 疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宫颈炎和钩端螺旋体病以 及放线菌属和李斯特菌感染。 4.可用于中、重度痤疮的辅助治疗。 |
| 用法用量 | 成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小 时按体重5mg/kg。 |
| 不良反应 | 1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、 腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道， 多发生于服药后立即上床的患者。 2.肝毒性:通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功 能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本 品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性 肝病。 3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、 血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮 皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮 喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以， 建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑 应立即停药。 4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中 性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为 头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质 血症、高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染:长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴 性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。 8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素 缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。 |
| 禁忌症 | 有四环素类药物过敏史者禁用。 |
| 注意事项 | 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对 本品呈过敏。 2.对诊断的干扰： （1）测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本 品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。 （2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血 清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4.应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃 疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用， 以避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避免应用： （1）原有肝病者不宜用此类药物。 （2）肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征 应用时须慎重考虑，并调整剂量。 7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用 药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次， 至少4次。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的 钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿 骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇 女不宜应用。 本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用 时应暂停授乳。 |
| 儿童用药 | 8岁以下小儿不宜用本品。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常伴有肾功能减退，剂量宜适当调整。老年患 者应用本品，易引起肝毒性，需慎用。 |
| 药物相互作用 | 1.与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高， 可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内 不应服用制酸药。 2.含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不 溶性络合物，使本品口服后吸收减少。 3.与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。 4.与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损 害。 5.与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可 加重肝损害。 6.降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收， 必须间隔数小时分开服用。 7.本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8.本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治 疗的患者需要调整抗凝药的剂量。 |
| 药物过量 | 本品无特异性拮抗药，药物过量时应予以催吐、洗胃及 大量饮水、补液等对症治疗和支持治疗。 |
| 贮藏 | 密封,在阴凉干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸美他环素 | ||||||||
| 化学名 | [4S-（4α,4aα,5α,5aα,12aα）]-6-亚甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN MEITAHUANSU | ||||||||
| 英文名： | METACYCLINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | C22H22N2O8·HCl | ||||||||
| 分子量 | 478.89 | ||||||||
| 规 格 | 按C22H22N2O8 计算 （1）0.1g （2）0.2g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸美他环素片 |