| 通用名 | 依诺沙星胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | ENOXACIN CAPSULES |
| 拼音名 | YINUOSHAXING JIAONANG |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | |
| 药理毒理 | 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具 良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆 菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森 菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆 菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌 作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠 球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核 杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复 制而导致细菌死亡。 |
| 药代动力学 | 口服后吸收完全，相对生物利用度约为90%。单剂量给药后血药达峰时间（Tmax）约 为1～3小时。血消除半衰期（t1/2?）约为3.3～5.8小时，蛋白结合率为18%～57%。 本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。 本品主要自肾排泄，48小时内给药量的52%～60%以原形自尿中排出，一部分（20%） 在体内代谢。胆汁排泄越18%。 |
| 适应症 | 适用于由敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟 菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶 血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 |
| 用法用量 | 口服。 成人常用量： 1.支气管感染：一次0.3～0.4g，一日2次，疗程7～14日。 2.急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染： 一次0.4g，一日2次，疗程10～14日。 3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g，单剂量。 4.肠道感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日。 5.伤寒：一次0.4g，一日2次，疗程10～14日。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。 少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多 属轻度，并呈一过性。 |
| 禁忌症 | 对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.与食物同服可能影响本品的口服吸收，宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至 少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品的口服后吸收减少。 2. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本， 参考细菌药敏结果调整用药。 3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜 多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、 肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔 细权衡利弊后应用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。 鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时， 可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 |
| 药物相互作用 | 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶 碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状， 如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶 碱类血药浓度并调整剂量。 3.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，故应避免二者合用。不能避 免时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长， 并可能产生中枢神经系统毒性，故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因 的血药浓度并调整剂量。 7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封,在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 依诺沙星 | ||||||||
| 化学名 | 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（-哌嗪基）-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YINUOSHAXING | ||||||||
| 英文名： | ENOXACIN | ||||||||
| CAS No. | 74011-58-8 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C15H17FN4O3·H2O | ||||||||
| 分子量 | 347.35 | ||||||||
| 规 格 | （1）0.1g （2）0.2g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 依诺沙星片、依诺沙星软膏、依诺沙星滴眼液 |