| 通用名 | 盐酸芦氟沙星胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | RUFLOXACIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN LUFUSHAXING JIAONANG |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 本品具广谱抗菌作用，对革兰阴性菌具良好抗菌作用，包括大肠埃希菌、伤寒沙门 菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等均具有较强的抗菌活性。对葡萄球菌属、 溶血性链球菌等革兰阳性球菌也有一定的抗菌作用。对铜绿假单胞菌无效。 本品为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而 导致细菌死亡。 |
| 药代动力学 | 口服吸收迅速而完全，健康志愿者单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（Cmax）约为 2.3mg/L，达峰时间约为3小时。血消除半衰期（t1/2β）长，约为35小时。本品吸收后广 泛分布至各组织、体液中。体内代谢产物为N-去甲基芦氟沙星及硫-氧芦氟沙星，前者含 量约为2%，后者含量极少，两种代谢产物均有一定的抗菌活性。 本品主要以原形自肾排泄，约为50%，胆汁排泄占1%，以代谢物排出量约占2%，另 有部分经肠管壁的跨上皮分泌液进肠道，再经粪便排泄。 |
| 适应症 | 用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系统感染。 |
| 用法用量 | 口服。 一次0.2g，一日1次。首剂量加倍为0.4g。疗程5～10日。对前列腺炎的 疗程可达4周。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。严 重者可见舌肿大、声带水肿、呼吸困难、休克等。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多 属轻度，并呈一过性。 |
| 禁忌症 | 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本， 参考细菌药敏结果调整用药。 2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜 多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者应慎用，需根据肾功能调整给药剂量。肾小球滤过率低于30ml/分 钟，宜隔天使用。 4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。 5.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、 肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔 细权衡利弊后应用。 7.本品即使在正常剂量下也会干扰反应能力，因此驾驶员或机器操作者应慎用。 8.使用本品过程中，若出现严重和持续的腹泻应警惕伪膜性肠炎的发生，应立即停 药并采取适当的治疗措施。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。 鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时， 可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 |
| 药物相互作用 | 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶 碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状， 如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶 碱类血药浓度并调整剂量。 3.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝 血酶原时间，并调整剂量。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长， 并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。 7.含铝、镁的制酸药可减少本品的口服吸收，不宜合用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸芦氟沙星 | ||||||||
| 化学名 | 9-氟-10-（N-4-甲基哌嗪基）-7-氧-2,3-二氢-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噻嗪-6-羧酸盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN LUFUSHAXING | ||||||||
| 英文名： | RUFLOXACIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H18FN3O3S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 399.87 | ||||||||
| 规 格 | 0.2g （按芦氟沙星计） | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸芦氟沙星片 |