| 通用名 | 萘啶酸片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | NALIDIXIC ACID TABLETS |
| 拼音名 | NAIDINGSUAN PIAN |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为淡黄色片。 |
| 药理毒理 | 本品为第一代喹诺酮类抗菌药，对大肠埃希菌、克雷伯 菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、肠杆菌属及流感 嗜血杆菌的部分菌株具抗菌活性，对淋病奈瑟菌亦具抗菌活 性，但对假单胞菌属、不动杆菌属和葡萄球菌属等革兰阳性 球菌均无抗菌活性。本品为杀菌剂，尿液pH值变化对其作 用无影响。 |
| 药代动力学 | 口服后自胃肠道迅速吸收，部分在肝脏代谢成为具抗菌 活性的与萘啶酸相仿的羟化萘啶酸并经肾脏快速排泄。本品 以原型及代谢物经尿排泄。其他代谢物包括与萘啶酸、羟化 萘啶酸结合的葡萄糖醛酸及二羧酸衍生物。羟化萘啶酸占血 液中药物生物学活性的30%，尿液中活性的85%。口服1g后 2小时在血浆中的峰浓度为20～50mg/L，血消除半衰期（t1/2?） 约1～2.5小时。萘啶酸的血浆蛋白结合率为93%，羟化萘啶 酸的血浆蛋白结合率为63%。给药后3～4小时尿液中的峰浓 度（Cmax）为150～200mg/L，t1/2约6小时。本品约4%经粪便 排泄，也可从乳汁中分泌。本品可透过胎盘屏障。 |
| 适应症 | 本品适用于敏感革兰阴性杆菌所致的尿路感染，如大肠 埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等。由于目前 大肠埃希菌对其耐药者多见，宜根据药敏结果选用该药。 |
| 用法用量 | 成人剂量为每次0.5～1g，每日3次，疗程1～2周。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛。 2.中枢神经系统反应：嗜睡、无力、头痛、头昏及眩晕。 3.过敏反应：皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、嗜酸 性粒细胞增多、关节痛伴关节强直及肿胀等过敏样反应。直 接暴露于阳光可发生光敏反应。 4.其他：罕见胆汁淤积、感觉异常、代谢性酸中毒、血 小板减少、粒细胞减少或溶血性贫血。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏及有抽搐病史的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.肝脏疾患、肾功能不全、癫痫及严重脑动脉硬化患者 慎用本品。 2.本品应与饮食同服，适量饮水，不宜同服抗酸药。 3.服用本品时可发生中、重度光敏反应，应避免过度暴 露于阳光，如发生光敏反应需停药。 4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏患者服用本品，偶 可发生溶血反应。 5.连续服用本品超过2周者应监测血象、肝、肾功能。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 当本品剂量达到人用量的6倍时，对大鼠具致畸作用。 本品4倍于临床剂量时可延长妊娠期。然而，对孕妇并未进 行适当的、有良好对照的研究。由于本品与其他喹诺酮类药 物一样可导致未成熟动物关节软骨损害，不宜用于孕妇。 本品可经乳汁分泌，且由于该类药物对新生儿、婴幼儿 具有潜在的严重不良作用的可能性，乳母应避免应用本品或 于应用时停止哺乳。 |
| 儿童用药 | 本品在3个月以下婴儿的安全性及有效性尚未确定。毒 性研究显示本品及相关药物可导致绝大多数受试的未成熟 动物负重关节软骨损害及其他关节病变。因此，本品不 宜用于18岁以下青少年及小儿。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常有肾功能减退，因本品主要经肾排出，需减 量应用。 |
| 药物相互作用 | 1.本品与茶碱类合用时可导致后者血药浓度升高，出现 茶碱的不良反应。故合用时应监测茶碱类血药浓度并调整给 药剂量。 2.本品干扰咖啡因的代谢，可导致咖啡因清除减少，血 浆t1/2β延长。 3.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用， 合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 4.本品不宜与呋喃妥因合用，两者相互拮抗。 5.多种维生素，或其他含铁、锌离子制剂及含铝或镁的 制酸药可减少本品的口服吸收，导致尿液浓度减低，不得同 时服用，不能避免时与服本品间隔至少2小时。 6.与环孢素合用，可使其血药浓度升高，必须监测环孢 素血浓度，并调整剂量。 7.与美法仑合用时会增加胃肠道毒性。 |
| 药物过量 | 过量服用本品可能会发生精神异常、惊厥、颅内压增高、 代谢性酸中毒、恶心、呕吐及昏睡。由于药物快速排泄，反 应持续时间较短（2～3小时），如早期发现药物过量，应进 行催吐或洗胃促使胃排空，如药物已经吸收可增加补液量加 速排泄，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 萘啶酸 | ||||||||
| 化学名 | 7-甲基-1-乙基-4-氧代-1,4-二氢-1,8-萘啶-3-羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | NAIDINGSUAN | ||||||||
| 英文名： | NALIDIXIC ACID | ||||||||
| CAS No. | 389-08-2 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C12H12N2O3 | ||||||||
| 分子量 | 232.24 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g | ||||||||