| 通用名 | 硝酸咪康唑胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | MICONAZOLE NITRATE CAPSULES |
| 拼音名 | XIAOSUAN MIKANGZUO JIAONANG |
| 药品类别 | 抗真菌类 |
| 性状 | 本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。 |
| 药理毒理 | 广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真 菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐 球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。 本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌 细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜 并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可 抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过 氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结 构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为 侵袭性菌丝的过程。 |
| 药代动力学 | 本品口服吸收差，口服1g后血药峰浓度仅为1mg/L。 血分布半衰期（t1/2α）约为0.4小时，血消除半衰期（t1/2β）约 为2.1小时,终末半衰期（t1/2）为20～24小时，血清蛋白结 合率为90%。在体内分布广泛，可渗入炎症的关节、眼球 的玻璃体及腹腔中，但在脑脊液、痰液、房水中浓度均甚 低, 对血脑屏障的穿透性亦差。本品主要经肝脏代谢灭活 为无活性的代谢物。口服量的14%～22%自尿排出，主要为 无活性的代谢物，其中不到1%为原形物。口服量的50%以 原形自粪便排出。 |
| 适应症 | 本品主要用于治疗肠道念珠菌感染。 |
| 用法用量 | 饭后口服。成人一次0.25～0.5g，一日0.5～1g。小 儿口服初始剂量为每日30～60mg/kg，而后减为每日10～ 20mg/kg；婴儿每日30mg/kg，分2次给药。疗程视病情而 定。 |
| 不良反应 | 1.消化道反应如恶心、呕吐、腹泻和食欲减退； 2.少数患者可发生皮肤瘙痒、皮疹、头晕、发冷、发 热等，偶可发生过敏性休克； 3.偶可发生正常红细胞性贫血、粒细胞和血小板减 少、高脂血症（如胆固醇和三酰甘油的升高）。偶可致血 清氨基转移酶一过性轻度升高。 |
| 禁忌症 | 一岁以下婴儿、孕妇、肝功能障碍患者及对本品过敏 者禁用。 |
| 注意事项 | 治疗期间定期检查周围血象、血胆固醇、三酰甘油、 血清氨基转移酶等。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本 品；本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期 妇女使用本品。 |
| 儿童用药 | 由于儿童处在生长发育期，肝功能还不完善，用药量 应酌减。 |
| 老年患者用药 | 对肝功能出现减退的老年患者，用药量应酌减。 |
| 药物相互作用 | 1.本品与香豆素或茚满二酮衍生物等抗凝药合用时， 可增强此类药物的作用，导致凝血酶原时间延长，对患者 应严密观察，监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。 2.本品可使环孢素的血药浓度增高，并可能使肾毒性 发生的危险性增加，当两药合用时，应对环孢素的血药浓 度进行监测。 3.利福平可增强本品的代谢，增加肝脏毒性，合用时 可降低本品的血药浓度，导致治疗失败。与异烟肼合用时 亦可降低本品的血药浓度，故应谨慎合用上述药物。 4.苯妥英钠与本品合用可引起两种药物代谢的改变， 并使本品的达峰时间延迟，两药合用时应严密观察其反 应。 5.本品与降糖药合用时，可由于抑制后者的代谢而致 严重低血糖症。 6.本品与西沙必利合用属禁忌，因合用时抑制细胞色 素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。本品若与阿司咪唑或 特非那定合用也有发生心律失常的危险,故也应避免。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 硝酸咪康唑 | ||||||||
| 化学名 | （2,4-二氯苯基）-2-[（2,4-二氯苯基）甲氧基]乙基]-1H-咪唑硝酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | XIAOSUAN MIKANGZUO | ||||||||
| 英文名： | MICONAZOLE NITRATE | ||||||||
| CAS No. | 22832-87-7 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H14Cl4N2O·HNO3 | ||||||||
| 分子量 | 479.15 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 硝酸咪康唑散 |