| 通用名 | 盐酸克林霉素胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU JIAONANG |
| 药品类别 | 其他 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 本品的抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强 4～8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性，如葡萄 球菌属（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性链球菌、 草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用， 拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌 等大多均对本品敏感。 本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基，阻止肽链的延长， 从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓 度时，对某些细菌也具有杀菌作用。 |
| 药代动力学 | 本品口服后不被胃酸破坏，在胃肠道内迅速吸收，空腹 口服的生物利用度为90%，进食不影响其吸收。口服克林霉 素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度（Cmax）分别约为 2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，达峰时间为0.75～2小时。本品 的蛋白结合率高，为92%～94%。除脑脊液外，本品广泛分布 于体液及组织中，在骨组织中亦可达较高浓度，在胆汁及尿 液中可达高浓度，也能透过胎盘，进入胎儿循环。本品在肝 脏代谢，部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分 由尿排出，3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期（t1/2?） 成人为2.4～3.0小时，儿童为2.5～3.4小时。肾衰竭及严 重肝脏损害者t1/2?略有延长（3～5小时）。多次给药未见药 物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。 |
| 适应症 | 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌 株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺 炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆 腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据 情况单用或与其他抗菌药联合应用。 |
| 用法用量 | 成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重症感染可增 至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿，一日按 体重8～16mg/kg，分3～4次口服。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症症； 严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴 发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性 肠炎等可出现于治疗中或停药后。 2.过敏反应：通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见， 其次为水疱样皮疹和荨麻疹，偶见多形红斑，剥脱性皮炎, 部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3.可出现肝功能异常、肾功能异常，偶见中性粒细胞 减少和嗜酸性粒细胞增多等。 |
| 禁忌症 | 对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门 冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用： （1）肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局 限性肠炎或抗生素相关肠炎。 （2）肝功能减退。 （3）肾功能严重减退。 （4）为防止急性风湿热的发生，用克林霉素治疗溶血性 链球菌感染时的疗程，至少为10日。 5.用药期间须密切注意大便次数，如出现排便次数增 多，应注意假膜性肠炎的可能，须及时停药并作适当处理。 6.处理克林霉素所致的假膜性肠炎，轻症单独停药可 望有效，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述 处理，病情无明显好转时，则应给甲硝唑口服250～500mg， 一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服，仍无效时可改用万 古霉素（或去甲万古霉素）口服，成人一日0.5～2.0g, 分3～ 4次服用。 7.肾功能减退患者（除重度减退者外），本品用量一般 无需减少。患者有严重肾功能和（或）肝功能减退，采用本 品时需作血清药物浓度监测。 8.本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生，特 别是真菌，所以应用时需注意二重感染的发生。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用 尚缺乏经验，故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中， 哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 小于1个月的小儿不宜应用。 |
| 老年患者用药 | 本品的临床研究没有足够的老年人资料，故不能确定老 年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能 正常的年轻和年老的志愿者，口服或静脉给予克林霉素，药 动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年 人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹 泻的老年病人应加以严密的监护。 |
| 药物相互作用 | 1.可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨 骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后 同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2.与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用：克林霉素 在疗程中，甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜 性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延 长和加剧，故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克 林霉素同时口服，后者的吸收将显著减少，故两者不宜同时 服用，须间隔一定时间（至少2小时） 3.本品具神经肌肉阻断作用，与抗肌无力药合用时将 导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状， 在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4.氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑后 者与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉 素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5.与阿片类镇痛药合用，本品的呼吸抑制作用与阿片 类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延 长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行 密切观察或监护。 6.本品可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。 |
| 药物过量 | 本品无特异性拮抗药，药物过量时主要是对症疗法和支 持疗法。 |
| 贮藏 | 密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸克林霉素 | ||||||||
| 化学名 | 6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN KELINMEISU | ||||||||
| 英文名： | CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 21462-39-5 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H33ClN2O5S·HCl | ||||||||
| 分子量 | 461.44 | ||||||||
| 规 格 | 按C18H33ClN2O5S 计算 （1）0.075g （2）0.15g | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸克林霉素溶液、盐酸克林霉素溶液、盐酸克林霉素注射液 |