| 通用名 | 氨酚待因片（I） |
| 曾用名 | |
| 英文名： | PARCETAMOL AND CODEINE pHOSpHATE TABLETS（I） |
| 拼音名 | ANFENDAIYIN PIAN（I） |
| 药品类别 | 镇痛药 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 本品有镇痛作用，并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发 挥镇痛效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶） 及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使 痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视 丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。 磷酸可待因为吗啡的甲基衍生物，对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用，镇咳作用强 而迅速，强度约为吗啡的1/4。此外，还有镇痛和镇静作用，镇痛作用强度约为吗 啡的1/10，但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品，有可 能出现消化道反应，呼吸抑制很弱，成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用， 同时又仍能发挥各自原有的作用。 |
| 药代动力学 | 本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血 药浓度0.5～1小时达到高峰，T1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、 某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合， 小量时（血药浓度＜60μg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高， 可达43%。90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合 物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不 到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后较易被胃肠道吸收，生物利用度为40%～ 70%，在体内主要分布于实质性器官，如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左 右。其可透过血-脑脊液屏障，但脑组织内的浓度相对较低；能透过胎盘，可少量由 乳汁分泌。口服用药后30～45分钟起效，1小时左右血药浓度达峰值，作用维持约 4小时。其在体内主要由肝脏代谢，大部分转化为可待因-6-葡萄糖醛酸，另外约有 10%脱甲基而转化为吗啡，然后与葡萄糖醛酸结合，代谢物主要经尿排泄。 |
| 适应症 | 本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、 骨 关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。 |
| 用法用量 | 口服：成人，1次1～2片，1日3次；中度癌症疼痛1次2片，1日3次。7～ 12岁儿童1次1/2～1片，1日3次（1日不超过2～4片）。 |
| 不良反应 | 1.服用常用剂量时，偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应，停药后可自行消 失。 2.本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱，但反复给药可产生耐受性， 久用有成瘾性。 |
| 禁忌症 | 1. 对本品过敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘发作的患者应 禁用。 2. 多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而 加重病情。 |
| 注意事项 | 1.本晶为国家特殊管理的第二类精神药品，必须严格遵守国家对精神药品的 管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。 2.不明原因的急腹症、腹泻，应用本品后可能掩盖真相造成误诊，故应慎重。 3.下列情况慎用 乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎，肾功能不全，支气管哮喘胆 结石，颅脑外伤或颅内病变，前列腺肥大等。 4.长期大量应用本品时，特别是肝功能异常者，应定期测定肝功能及血象。 5.连续使用一般不超过二周，如有必要较长期连续用药时，应遵医嘱。 6.参阅对乙酰氨基酚与可待因项下的注意事项。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 1.本品所含两主药均可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的 戒断症状等。 2.本品所含两主药均可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。 |
| 儿童用药 | 7岁以下儿童不宜使用。 |
| 老年患者用药 | 慎用。 |
| 药物相互作用 | 1.本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的症状。 2.与美沙酮或其他吗啡类药、肌松药合用时，可加重呼吸抑制作用。 |
| 药物过量 | 1.逾量服用本品时，可很快出现由对乙酰氨基酚和可待因所致的严重副反应， 如腹泻、多汗、肝损害、肝性脑病、抽搐、凝血障碍、胃肠道出血、低血糖、酸中 毒、心律失常、肾小管坏死、嗜睡、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、 神志不清、呼吸抑制、循环衰竭，并可致死。 2.中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半 胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工 呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。（参阅对乙酰氨基酚及可待因项下的中毒 解救方法）。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 对乙酰氨基酚 | ||||||||
| 化学名 | N-（4-羟基苯基）乙酰胺 | ||||||||
| 拼音名 | DUIYIXIAN'ANJIFEN | ||||||||
| 英文名： | 4-ACETAMIDOpHENOL | ||||||||
| CAS No. | 103-90-2 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C8H9NO2 | ||||||||
| 分子量 | 151.16 | ||||||||
| 规 格 | 500mg/片 | ||||||||
| 通用名 | 磷酸可待因 | ||||||||
| 化学名 | 17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物 | ||||||||
| 拼音名 | LINSUAN KEDAIYIN | ||||||||
| 英文名： | CODEINE pHOSpHATE | ||||||||
| CAS No. | 41444-62-6 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C18H21NO3·H3PO4·1H20 | ||||||||
| 分子量 | 424.39 | ||||||||
| 规 格 | 8.4mg/片 | ||||||||