| 通用名 | 盐酸丁丙诺啡注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | BUPRENORpHINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 拼音名 | YANSUAN DINGBINGNUOFEI ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 镇痛药 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体，室温下比较稳定。 |
| 药理毒理 | 本品为镇痛药，为阿片受体的部分拮抗—激动剂，动物实验表明对小鼠镇痛 作用明显，文献报道，本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳 嗽反射、减慢心率、降低收缩压，对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样 的呼吸抑制、起始慢，持续时间长，尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性 毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。 动物依赖性实验表明，本品身体依赖性低于吗啡和度冷丁，而精神依赖性潜力与 吗啡相当。临床研究表明，本品具有较强的镇痛作用，其镇痛效果优于度冷丁。 |
| 药代动力学 | 本品能迅速地被吸收，几分钟内达到血药浓度高峰，主要在肝中代谢，从胆 汗排泄，粪便中排出，本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品 的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线，起始相快（t1/2为2分钟），终末相慢 （t1/2约为3小时），峰值为5分钟，清醒时血药浓度比麻醉时低，生物利用度 接近100%，在体内几乎完全被代谢，经胆汁排泄，随粪便排出。 |
| 适应症 | 本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎 引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 |
| 用法用量 | 肌内注射，一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。疗效不佳时可 适当增加用量。 |
| 不良反应 | 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 |
| 禁忌症 | 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。 六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。 |
| 注意事项 | 1. 本品有一定依赖性，戒断症状较轻，因此存在有滥用的可能，故按Ⅰ类 精神药品管理，使用时应遵医嘱。 2. 呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚 弱者慎用。 3. 本品与受体亲和力高，常规剂量拮抗剂如纳洛酮，对已引起的呼吸抑制 无用，推荐使用呼吸兴奋剂 （如多沙普仑）。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物实验有难产、哺乳困难和胎儿生存率低等报导，药物可经乳汁分泌，故 孕妇及哺乳期妇女不宜使用。 |
| 儿童用药 | 六岁以下儿童不宜使用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 本品如与另一种阿片受体激动剂合用，可引起这些药物的戒断症状。与单胺 氧化酶抑制剂有协同作用。 |
| 药物过量 | 过量可引起呼吸抑制，纳洛酮常不易拮抗，推荐使用呼吸兴奋剂（如多沙普 仑）。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭保存。 |
| 包装 | 盐酸丁丙诺啡注射液，每支1毫升（含盐酸丁丙诺啡0.15mg或0.3mg，葡萄糖50mg），每盒10支装。 |
| 有效期 | 暂定四年 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸丁丙诺啡 | ||||||||
| 化学名 | 21-环丙基-7α[（S）-1-羟基-1,2,2-三甲基丙基]-6,14-桥亚乙基-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN DINGBINGNUOFEI | ||||||||
| 英文名： | BUPRENORpHINE HYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 53152-21-9 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C29H41NO4·HCl | ||||||||
| 分子量 | 504.11 | ||||||||
| 规 格 | 1ml:0.15mg , 1ml:0.3mg | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸丁丙诺啡舌下片 |