| 通用名 | 苯扎贝特片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | BEZAFIBRATE TABLETS |
| 拼音名 | BENZHABEITE PIAN |
| 药品类别 | 调节血脂药 |
| 性状 | 本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。 |
| 药理毒理 | 本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制，一是本品增高脂 蛋白脂酶和肝脂酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血甘油三酯的水平降低。 其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇，可能通 过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇 为强，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。 已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。 |
| 药代动力学 | 本品口服后吸收迅速，接近完全。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结 合率为95%。主要经肾排出，50%为原形，其余为代谢产物；少量经大便排出。T1/2为 1.5-2小时，在肾病腹膜透析病人可长达20小时。 |
| 适应症 | 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 |
| 用法用量 | 成人常用量: 1.口服苯扎贝特片每日3次，每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维 持量可为每日2次，每次400mg。 肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量：40-60ml/min时，每日2次，每次400mg； 15-40ml/min时，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min时，每3日1次，每次 400mg。 2.口服苯扎贝特缓释片：每日1次，每次1片，肾功能障碍时减为每日或隔日半片。 |
| 不良反应 | 1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃 部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及 白细胞计数减少等。 2.偶有胆石症或肌炎（肌痛、乏力）。本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌 病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛 合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合征 及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性 增加。 3.偶有血氨基转移酶增高。 |
| 禁忌症 | 1.对苯扎贝特过敏者禁用。 2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有可能使胆囊疾患症状加剧。 3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。 4.严重肾功能不全患者禁用，因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶 解和严重高血钾；肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增 加。 |
| 注意事项 | 1.本品对诊断有干扰， ①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用药期间应定期检查： ①全血象及血小板计数； ②肝肾功能试验； ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触 痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。 4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机 能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等， 停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。 5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于 任何形式的药物治疗。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详， 故哺乳期妇女不宜服用。 |
| 儿童用药 | 儿童服用本品的疗效及安全性，目前尚无实验研究加以证实，故不宜应用。 |
| 老年患者用药 | 老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用 药量。 |
| 药物相互作用 | 1.本品可明显增强口服抗凝药的作用，与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量， 经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定，可能是因为本品能将 华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从而使其作用加强。 2.本品与其它高蛋白结合率的药物合用时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下来， 导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治 疗期间服用上述药物，则应调整降糖药及其它药的剂量。 3.氯贝丁酸衍生物与HMG－CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血症， 将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高 等肌病，应尽量避免联合使用。 4.本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂，如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度 和肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用 时也应注意。 5.本品能增加降糖药的作用。 |
| 药物过量 | 目前尚无有关本品药物过量的报道，如发生药物过量，应针对中毒症状采取相应支 持疗法。 |
| 贮藏 | 遮光、密闭,阴凉处保存。 |
| 包装 | 0.2g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 苯扎贝特 | ||||||||
| 化学名 | 苯扎贝特 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | BEZAFIBRATE | ||||||||
| CAS No. | 41859-67-0 | ||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||