| 通用名 | 氨甲环酸片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | TRANEXAMIC ACID TABLETS |
| 拼音名 | ANJIAHUANSUAN PIAN |
| 药品类别 | 止血药 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 药理毒理 | 血循环中存在各种纤溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纤溶酶素（antiplasmin）等。 止常情况时，血液中抗纤溶活性比纤溶话性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血。但这 些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纤溶酶。 纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白（原）的精氨酸和赖氨酞肽链 形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸 结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上。赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减 少纤溶酶原的吸附率，从而减少纤溶酶原的激活程度，以减少出血。本品的化学结构与 赖氨酸（1，5-二氨基己酸）相似，因此也能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附， 从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。本品尚 能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体（C1）的作用，从而达到防止遗传性血 管神经性水肿的发生。 |
| 药代动力学 | 口服后吸收较慢且不完全，吸收率为30％～50％。T1/2约为2小时，达峰值时间 一般在3小时。本品能透过血脑屏障。如按体重口服20mg/kg，则血清抗纤溶活力可维 持7～8小时，组织内17小时，尿内48小时。口服量39％于24小时内经肾排出，本 品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1%。 |
| 适应症 | 本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出 血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。 本品尚适用于 ①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏 器的外伤或手术出血； ②用作组织型纤溶酶原激活物（tPA）、链激酶及尿激酶的拮抗物； ③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血； ④局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血； ⑤用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出 血。 ⑥中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血。应用 本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手 术指征患者，本品仅可作辅助用药； ⑦用于治疗遗传性血管神经性水肿.可减少其发作次数和严重度； ⑧血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药； ⑨可治疗溶栓过量所致的严重出血。 |
| 用法用量 | 口服：一次1 ~ 1.5g，一日2～6g。 为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂 量可酌情加大。 |
| 不良反应 | 本品副作用较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。 副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）。必须 持续应用本品较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底）。 |
| 禁忌症 | |
| 注意事项 | 1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者（如急 性心肌梗死）宜慎用。 2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步 血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才 应用本品。 3.如与其他凝血因子如因子IX等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子 使用后8小时再用本品较为妥善。 4.由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大 量血尿时要慎用。 5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。 6.慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高：治疗前列腺手术出血时， 用量也应减少。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 尚不明确。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌； 2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用，有增加血栓形成的 危险。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | （1）0.125g （2）0.25g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 氨甲环酸 | ||||||||
| 化学名 | 氨甲环酸 | ||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名： | TRANEXAMIC ACID | ||||||||
| CAS No. | 1197-18-8 | ||||||||
| 结构式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 氨甲环酸胶囊、氨甲环酸注射液 |