| 通用名 | 华法林钠片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | WARFARIN SODIUM TABLETS |
| 拼音名 | HUAFALINNA PIAN |
| 药品类别 | 抗凝血药及溶栓药 |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 |
| 药理毒理 | 本品为双香豆素类中效抗凝剂。其作用机制为竞争性对抗维生素K的作用， 抑制肝细胞中凝血因子的合成，还具有降低凝血酶诱导的血小板聚集反应的作 用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。 |
| 药代动力学 | 口服胃肠道吸收迅速而完全，生物利用度高达100％。吸收后与血浆蛋白结 合率达98％～99％，能透过胎盘，母乳中极少。主要由肺、肝、脾和肾中储积。 由肝脏代谢，代谢产物由肾脏排泄。服药后12～18小时起效，36～48小时达抗 凝高峰，维持3～6d，t1/2约37小时。 |
| 适应症 | 适用于需长期持续抗凝的患者：① 能防止血栓的形成及发展，用于治疗血 栓栓塞性疾病；② 治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成，并可作心肌梗塞的辅 助用药；③对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者，可予预防性用药。 |
| 用法用量 | 口服，成人常用量：避免冲击治疗口服第1～3天3～4mg（年老体弱及糖尿 病患者半量即可），3天后可给维持量一日2.5～5mg（可参考凝血时间调整剂量 使INR值达2～3）。因本品起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制 可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本 品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。 |
| 不良反应 | 过量易致各种出血。早期表现有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血经 久不愈，月经量过多等。出血可发生在任何部位，特别是泌尿和消化道。肠壁血 肿可致亚急性肠梗阻，也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。偶见不良反应有 恶心、呕吐、腹泻、瘙痒性皮疹，过敏反应及皮肤坏死。大量口服甚至出现双侧 乳房坏死，微血管病或溶血性贫血以及大范围皮肤坏疽；一次量过大的尤其危险。 |
| 禁忌症 | 肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外 伤、先兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。 |
| 注意事项 | （1）严格掌握适应症，在无凝血酶原测定的条件时，切不可滥用本品。 （2）个体差异较大，治疗期间应严密观察病情，并依据凝血酶原时间INR 值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血 尿等，用药期间应避免不必要的手术操作，选期手术者应停药7天，急诊手术者 需纠正PTINR值≤1.6，避免过度劳累和易致损伤的活动。 （3）若发生轻度出血，或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上, 应即减量或停药。严重出血可静注维生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要时可 输全血、血浆或凝血酶原复合物。 （4）由于本品系间接作用抗凝药，半衰期长，给药5-7日后疗效才可稳定， 因此，维持量足够与否务必观察5-7天后方能定论。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | （1）易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用本品可致“胎儿华法林综合征”，发 生率可达5～30％。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟纯，心、 肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎，故妊娠早期3 个月及妊娠后期3 个月禁用本品。遗传性易栓症孕妇应用本品治疗时可给予小 剂量肝素并接受严密的实验监控。 （2）少量华法林可由乳汁分泌，哺乳期妇女每日服 5～10mg，血药浓度一 般为0.48-1.8μg/ml，乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低，对婴儿影响较小。 |
| 儿童用药 | 应按个体所需调整剂量。 |
| 老年患者用药 | 老年人应慎用, 且用量应适当减少并个体化。 |
| 药物相互作用 | 增强本品抗凝作用的药物有：阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、 吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯 霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西米替丁、氯贝丁酯、 右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。 降低本品抗凝作用的药物：苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、消 胆胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。 不能与本品合用的药物：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩 宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。 本品与水合氯醛合用，其药效和毒性均增强，应减量慎用。维生素K的吸收 障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 华法林钠 | ||||||||
| 化学名 | 3-（3-氧代-1-苯基丁基）-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐与异丙醇 | ||||||||
| 拼音名 | HUAFALINNA | ||||||||
| 英文名： | WARFARIN SODIUM | ||||||||
| CAS No. | 129-06-6 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C19H15NaO4 | ||||||||
| 分子量 | 330.31 | ||||||||
| 规 格 | ⑴ 2.5mg ⑵ 5mg | ||||||||