口腔溃疡散

口腔溃疡散Kouqiang Kuiyang San
【处方】青黛240g 枯矾240g
冰片24g
【制法】以上三味，分别研成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为淡蓝色的粉末：气芳香，味涩。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加水10ml，振摇，滤过，滤液显钾盐、铝盐与硫酸盐（通则0301）的鉴别反应。
（2）取本品约40mg，加三氯甲烷5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品0.5g，加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】除水分不检查外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%醋酸溶液（70：30）为流动相；检测波长为290nm；柱温40℃。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量，精密称定，加三氯甲烷-无水乙醇（3：2）混合溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入三氯甲烷-无水乙醇（3：2）混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）1小时，放冷，再称定重量，用三氯甲烷-无水乙醇（3：2）混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含青黛以靛玉红（C₁₆H₁₀N₂O₂）计，不得少于0.54mg。
【功能与主治】清热，消肿，止痛。用于火热内蕴所致的口舌生疮、黏膜破溃、红肿灼痛；复发性口疮、急性口炎见上述证侯者。
【用法与用量】用消毒棉球蘸药擦患处。一日2～3次。
【规格】每瓶装3g
【贮藏】密封。