生发搽剂

生发搽剂Shengfa Chaji
【处方】闹羊花60g 补骨脂60g
生姜30g
【制法】以上三味，闹羊花、补骨脂粉碎成粗粉，生姜切为薄片，照酊剂项下的浸渍法（通则0120），用75%乙醇作溶剂，密盖，时加搅拌，浸渍七日，取上清液，滤过，压榨药渣，榨出液与滤液合并，加75%乙醇至1000ml，搅匀，静置24小时，滤过，分装，即得。
【性状】本品为棕色澄清液体；气香。
【鉴别】（1）取本品1ml，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5ul，对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝白色的荧光斑点。
（2）取本品40ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材1g，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（4：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量
应为45%～55%（通则0711）。
其他 应符合搽剂项下有关的各项规定（通则0117）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50：50）为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml各含20ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含补骨脂以补骨脂素（C₁₁H₆O₃）和异补骨脂素（（C₁₁H₆O₃）的总量计，不得少于0.4mg。
【功能与主治】温经通脉。用于经络阻隔、气血不畅所致的油风，症见头部毛发成片脱落、头皮光亮、无痛痒；斑秃见上述证候者。
【用法与用量】外用。涂擦患处，一日2?3次。
【注意】局部皮肤破损处禁用；切忌口服及入眼；发生过敏反应时停用；不可大剂量或长期使用。
【规格】每瓶装20ml
【贮藏】密封，置阴凉处。