冬凌草片

冬凌草片Donglingcao Pian

【处方】冬凌草3000g

【制法】取冬凌草，粉碎成粗粉，用乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液滤过，滤液合并， 回收乙醇并浓缩至适量，干燥成干浸膏，粉碎，加入淀粉适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色；味苦。

【鉴别】取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冬凌草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状，以二氯甲烷-丙酮-乙醇（36：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 　
　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（52：48）为流动相；检测波长为239nm。理论板数按冬凌草甲素峰计算应不低于4000。
　 对照品溶液的制备 取冬凌草甲素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
　 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
　本品每片含冬凌草以冬凌草甲素（C₂₀H₂₈0₆）计，不得少于0.40mg。
　【功能与主治】清热解毒，消肿散结，利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑；扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。

【用法与用量】口服。一次2～5片，一日3次。

【规格】（1）薄膜衣片　每片重0.26g
　　（2）糖衣片（片心重0.25g）

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。