耳聋左慈丸

耳聋左慈丸Erlong Zuoci Wan
【处方】 磁石（煅）20g
熟地黄160g
山茱萸（制）80g 牡丹皮60g
山药80g
茯苓60g
泽泻60g
竹叶柴胡20g
【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜30～50g，加适量的水制成水蜜丸，干燥；或加炼蜜 90～110g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕黑色的水蜜丸，或为黑褐色的大蜜丸； 味甜、微酸。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟 （泽泻）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。油管含黄色或棕黄色分泌物（竹叶柴胡）。不规则碎块大小不一，黑色（磁石）。
（2）取本品0.1g，加稀盐酸5ml，充分搅匀，加热煮沸2～3分钟，滤过，取滤液，照铁盐（通则0301）的鉴别方法试验，显相同的反应。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醚70ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙脂（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液 （每100ml 5%三氯化铁乙醇溶液中，加入5滴盐酸，混匀，即得），加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（20：5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相，检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含山茱萸以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，水蜜丸每1g不得少于0.47mg；大蜜丸每丸不得少于3.0mg。
【功能与主治】滋肾平肝。用于肝肾阴虚，耳鸣耳聋，头晕目眩。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g；大蜜丸一次1丸，一日2次。
【规格]（1）水蜜丸 每10丸重1g
（2）水蜜丸 每15丸重3g
（3）大蜜丸 每丸重9g
【贮藏】密封。