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仲景胃灵丸
Zhongjing Weiling Wan

【处方】
肉桂
延胡索

牡蛎
小茴香
砂仁
高良姜

白芍
炙甘草
【制法】以上八味,白芍、炙甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,其余肉桂等六味粉碎成细粉,加入上述稠膏,混匀,烘干,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,用百草霜包衣,打光,干燥,即得。
【性状】本品为黑褐色的浓缩水丸;气芳香,味辛、甘。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。草酸钙簇晶细小,直径约5μm,一个细胞含多个簇晶(小茴香)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块(砂仁)。淀粉粒棒槌形,长24~44μm或更长,脐点点状、短缝状或三叉状(高良姜)。
(2)取本品5g,研细,加浓氨试液2ml与三氯甲烷20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,薄层板置展开缸中预平衡20分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
(3)取本品5g,研细,加乙醚30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90°C)-乙酸乙酯 (17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
(4)取本品3g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取次3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)l小时,放冷,再称定重,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密量取上清液5ml,蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为10cm),先用水100ml洗脱,再用50%甲醇80ml洗脱,收集50%甲醇洗脱液,蒸干,残渣加50%甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】温中散寒,健胃止痛。用于脾胃虚弱,食欲不振,寒凝胃痛,脘腹胀满,呕吐酸水或清水。
【用法与用量】口服。一次1.2g,一日3次;儿童酌减。
【规格】每袋装1.2g
【贮藏】密封。
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