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产复康颗粒
Chanfukang Keli

【处方】益母草
当归
人参
黄芪
何首乌
桃仁
蒲黄
熟地黄
醋香附
昆布
白术
黑木耳
【制法】以上十二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入适量的红糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊素,制成颗粒,干燥,制成250g,即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微苦(无蔗糖)。
【鉴别】取本品10g或2.5g(无蔗糖),研细,用水50ml溶解,加三氯甲烷100ml,加热回流1小时,放冷,弃去三氯甲烷液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次50ml,正丁醇液合并,用氨试液洗涤2次,每次60ml,弃去洗涤液,再用水30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加三氯甲烷40ml加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,残渣挥干,用水0.5ml润湿,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,分取上清液,加3倍量的氨试液,振摇,放置使分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取黄芪对照药材1g,同上述人参对照药材溶液的制备方法制成黄芪对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与人参对照药材色谱相应的位置上,日光下显三个或三个以上相同颜色的斑点,紫外光下显三个或三个以上相同颜色的荧光斑点;在与黄芪对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约12g或3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml烧杯中,置水浴上蒸干,残渣精密加入0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解,即得。
测定法 取上述对照品溶液和供试品溶液,各加活性炭0.5g,置水浴上加热1分钟,搅拌,滤过,滤液分别置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器,洗涤液并入同一量瓶中;另取0.1mol/L盐酸溶液20ml置另一25ml量瓶中,作为空白溶液。在上述三种溶液中精密加入2%硫氰酸铬铵溶液(临用前配制)3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,用干燥滤纸滤过,取续滤液;以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在525nm的波长处分别测定吸光度,用空白溶液的吸光度分别减去对照品溶液与供试品溶液的吸光度,计算,即得。
本品每袋含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,〔规格(1)〕和〔规格(3)〕不得少于6.0mg;〔规格(2)〕不得少于3.0mg。
【功能与主治】补气养血,祛瘀生新。用于气虚血瘀所致的产后恶露不绝,症见产后出血过多、淋漓不断、神疲乏力,腰腿痠软。
【用法与用量】开水冲服。一次20g〔规格(1)、(2)〕或5g〔规格(3)〕,一日3次;5~7日为一疗程;产褥期可长期服用。
【规袼】(1)每袋装20g (2)每袋装10g (3)每袋装5g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
关键字:颗粒
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