肠炎宁片

肠炎宁片Changyanning Pian
【处方】地锦草 金毛耳草 樟树根 香薷 枫香树叶
【制法】取部分香薷和地锦草分别粉碎成细粉；剩余香 薷、地锦草、金毛耳草、樟树根、枫香树叶混合加水煎煮二次， 滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，放冷后与上述细粉混合，干 燥，粉碎，过筛，制颗粒，干燥，加入适量辅料，压片，包薄膜衣 或糖衣，即得。
【性状】本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显棕褐 色；气芳香，味酸、微苦。
【鉴别】（1）取本品，除去包衣，研细，取2. 3g，加甲醇 30mh加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水 20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥 干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地锦草对 照药材3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液 蒸干，残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对 照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸 乙酯-甲酸（5：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
（2） 取本品，除去包衣，研细，取2. 3g，加入甲醇50ml，加 热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷提取3次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金毛耳草对照药材3g，同法制成对照药材溶液。再取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（5：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相伺颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%磷酸溶液（10：90）为流动相，检测波长为270nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备取没食子酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.2g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量， 摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中，加甲醇至 刻度，摇匀，即得。
测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含地锦草、金毛耳草以没食子酸（C₇H₆O₅）
计， 〔规格（1）〕不得少于2.2mg，〔规格（2）〕不得少于3.3mg，〔规 格（3）〕不得少于4.4mg。
【功能与主治】清热利湿，行气。用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见大便泄泻、或大便脓血、里急后重、腹痛腹胀； 急慢性胃肠炎、腹泻、细菌性痢疾、小儿消化不良见上述证 候者。
【用法与用量】口服。一次4～6片〔规格（1）〕或一次 3～4片〔规格（2）〕或一次2～3片〔规格（3）〕，一日3～4次；小儿酌减。
【规格】（1）糖衣片（片心重0.28g）
（3） 薄膜衣片每片重0，42g
（4） 薄膜衣片每片重0.58g
【贮藏】密封。