金果饮Jinguoyin 地黄73g 玄参55g 西青果18g 蝉蜕27g 麦冬55g 胖大海18g 南沙参55g 太子参55g 陈皮36g 薄荷素油0.5ml
【制法】以上十味,地黄、玄参、西青果、蝉蜕加水煎煮二次,每次30分钟,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~1.19(80°C)的清膏,加2倍量乙醇搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.13~1.15(80℃)的清膏,备用。麦冬、胖大海、南沙参、太子参、陈皮加水煎煮二次,第一次30分钟,第二次20分钟,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.03~1.08(80°C)的清音,静置24小时,滤过,滤液与上述清膏合并,加入薄荷素油,甜菊素1g,苯甲酸钠3g及适量水,搅拌30分钟,加水至1000ml;或加蔗糖200g,滤过,滤液加薄荷素油、枸橼酸1g、苯甲酸钠2g,搅匀,加水至1000ml,即得。
【性状】本品为棕褐色的液体;味微甜,具清凉感。
【鉴别】(1)取本品50ml,加乙酸乙酯50ml振摇提取,水层备用,乙酸乙酯层蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材3g,加水70ml,煮沸15分钟,滤过,取滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(9:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取〔鉴别〕(1)项下的备用水层,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(50ml,30ml),合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次(50ml,30ml),再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为lcm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液,另取玄参对照药材2g,加水50ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.07或不低于1.02(无蔗糖)(通则0601)。
pH值应为3.0~5.0(通则0631)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含33ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含陈皮以橙皮苷(C
28H
34O
15)计,不得少于0.15mg。
【功能与主治】养阴生津,清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥;急、慢性咽炎见上述证候者。亦可用于放疗引起的咽干不适。
【用法与用置】口服。一次15ml,—日3次或遵医嘱。
【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。
【规格】(1)每支装15ml(2)每瓶装90ml(3)每瓶装
165ml(4)每支装15ml(无蔗糖)
【贮藏】密封。
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