茵山莲颗粒Yinshanlian Keli 【处方】茵陈556g 半枝莲1390g
五味子278g 栀子278g
甘草278g 板蓝根278g
【制法】以上六味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃)的清膏,取1份清膏加1.3份糊精及甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅棕褐色至棕褐色的颗粒;味苦、略甜。
【鉴别】(1)取本品6g,加水25ml使溶解,加乙醇50ml,摇匀,静置10分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品6g,研细,加盐酸2ml、三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含半枝莲以野黄芩苷(C
21H
18O
12)计,不得少于6.0mg。
【功能与主治】清热解毒利湿。用于湿热蕴毒所致的胁痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数;急、慢性肝炎,胆囊炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1~3袋,一日2次;或遵医嘱。
【注意】忌烟酒及辛辣油腻食物。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
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