都梁滴丸中国药典2015年版 都梁滴丸
Duliang Diwan
【处方】
白芷 90g 川芎 22.5g
【制法】以上二味,分别粉碎成粗粉,白芷用85%乙醇、川芎用90%乙醇分别浸溃后进行渗漉,收集渗漉液,将渗漉液在55℃以下减压回收乙醇,白芷渗漉液回收至乙醇用量的1/20体积,静置收集上层油状物,备用。川芎渗漉液回收至相对密度为1.20~1.30(50℃)的稠膏,备用。取聚乙二醇4000 9.0g与聚乙二醇6000 13. 5g,加热使熔融,加入上述两种提取物,混匀,密闭并保温,滴入液体石蜡中,制成滴丸,制成1000丸,或包薄膜衣,即得。
【性状】本品为棕黄色滴丸,或为薄膜衣滴丸,除去包衣后显棕黄色;有特异香气,味苦、有麻舌感。
【鉴别】取本品5丸,研细,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g、川芎对照药材0.2g,分别加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含欧前胡素20μg、异欧前胡素10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含白芷以欧前胡素(C
16H
14O
4)和异欧前胡素(C
16H
14O
4)的总量计,不得少于90μg.
【功能与主治】祛风散寒,活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛,症见头胀痛或刺痛,痛有定处,反复发作,遇风寒诱发或加重。
【用法与用量】口服或舌下含服。一次6丸,一日4次。
【注意】忌食辛辣食物。
【规格】(1)每丸重30mg (2)薄膜衣滴丸每丸 重 31mg
【贮藏】密封,置干燥处。
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