桂龙咳喘宁颗粒Guilong Kechuanning Keli 【处方】
桂枝 龙骨 白芍 生姜 大枣 炙甘草 牡蛎 黄连 法半夏 瓜蒌皮 炒苦杏仁
【制法】以上十一味,桂枝以90%乙醇为溶剂进行渗漉,收集渗漉液;渗漉后的药渣与其余白芍等十味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33~1.38(60℃),加入上述渗漉液,混匀,加入蔗糖粉720g和适量的糊精,制成颗粒,于60℃以下干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅黄棕色的颗粒;气香,味甜。
【鉴别】(1)取本品6g,研细,加乙醇10ml,密塞,浸渍30分钟,并时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品和盐酸巴马汀对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品6g,研细,加乙醇30ml,浸渍1小时,并时时振摇,滤过,滤液蒸干,用水30ml溶解残渣,滤过,滤液转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去水洗液,在正丁醇液中加入活性炭约0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测 波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得,
本品每袋含桂枝以肉桂酸(C
9H
8O
2)计,不得少于0.28mg。
【功能与主治】止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛;急、慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
【注意】用药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。
【规格】每袋装6g
【贮藏】密封。
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