健胃愈疡颗粒Jianwei Yuyang Keli 【处方】柴胡 党参
白芍 延胡索
白及 珍珠层粉
靑黛 甘草
【制法】以上八味,取部分白及粉碎成细粉,青黛水飞去浮油及杂质,干燥,粉碎成细粉;剩余的白及和其他药材加水煎煮二次,滤过,合并滤液并浓缩至适量,喷雾干燥;加入珍珠层粉、白及细粉、靑黛细粉,混匀,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。
【性状】本品为褐黑色的颗粒;气微,味苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束多存在于黏液细胞中,长27~88μm(白及)。不规则碎块,表面不平整,呈明显的颗粒性(珍珠层粉)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。
(2)取本品6g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加以水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液15ml洗涤,弃去氨试液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365mn)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,研细,加甲醇40ml,超声处理40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(5)取本品6g,研细,加氨试液0.5ml使润湿,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中熏3分钟取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(6)取本品3g,研细,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青黛对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】除溶化性外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.15g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)15分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C
23H
28O
11)计,不得少于9.0mg。
【功能与主治】疏肝健脾,生肌止痛。用于肝郁脾虚、肝胃不和所致的胃痛,症见脘腹胀痛、暧气吞酸、烦躁不适、腹胀便溏;消化性溃疡见上述证候者。
【用法与用量】温开水冲服。一次1袋,一日3次。
【注意】忌酒及辛辣,油腻,酸性食物。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封。
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