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调胃消滞丸
Tiaowei Xiaozhi Wan

【处方】姜厚朴60g
羌活60g
广东神曲60g
枳壳30g
香附(四制)6g
姜半夏60g
防风60g
前胡60g
川芎(白酒蒸)6g 白芷60g
薄荷60g
砂仁60g
草果30g
木香6g
豆蔻60g
茯苓60g
苍术(泡)60g
广藿香6g
乌药(醋蒸)60g
甘草30g
紫苏叶60g
陈皮(蒸)60g
【制法】以上二十二味,粉碎,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,用黑氧化铁和滑石粉包衣,干燥,即得。
【性状】本品为包衣水丸,除去包衣后,显灰黄色;气香,味微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝 状,直径11~65μm,有时可见层纹(姜厚朴)。纤维束周围薄 壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品4g,研细,加二氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1.5cm)上,用乙酸乙酯30ml洗脱,收集流出液和洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加二氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与 对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取羌活对照药材0.5g,加二氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液的制备方法,自“滤液加在中性氧化铝柱”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液4μl、上述对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-甲苯-二氯甲烷(1:1:5)为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,加甲醇稀释5倍,作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g,加二氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液与对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-乙醚(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-5%醋酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品研细,取粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每瓶(袋)含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于2.1mg。
【功能与主治】疏风解表,散寒化湿,健胃消食。用于感冒属风寒夹湿、内伤食滞证,症见恶寒发热、头痛身困、食少纳呆、嗳腐吞酸、腹痛泄泻。
【用法与用量】口服。一次2.2g,一日2次。
【规格】每瓶或每袋装2.2g
【贮藏】密封。
注:香附(四制) 除去毛须及杂质。取净香附,按每100kg净香附用生姜6kg(榨汁),白酒6kg,食盐2kg,醋6kg,与香附拌匀至辅料被吸尽,置锅内蒸透,取出,干燥。
川芎(白酒蒸) 除去杂质,分开大小,略泡,洗净,润透,切薄片,干燥。取净川芎,加白酒拌匀,蒸透,取出,干燥。每100kg川芎用白酒10kg。
苍术(泡) 除去杂质,洗净,刨中片。取净苍术,置沸米泔水中,再煮沸,取出,用清水迅速漂洗,沥干水,干燥。米泔水制法:用2kg米粉加水至100kg,充分搅拌,即得。
乌药(醋蒸) 除去杂质,洗净,切薄片,干燥(如为片时, 除去细根)。取净乌药,加醋拌匀,蒸至醋被药料吸干为度,取出,干燥。每100kg乌药用醋20kg。
陈皮(蒸) 除去杂质,洗净,蒸透,80℃以下干燥。
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