萆薢分清丸

萆薢分清丸Bixie Fenqing Wan
【处方】 粉萆薢 320g 石菖蒲 60g
甘草 160g 乌药 80g
盐益智仁 40g
【制法】 以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥。将滑石粉碎成极细粉包衣，打光，干燥，即得。
【性状】 本品为白色光亮的水丸，除去包衣后呈灰棕色；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：木化薄壁细胞淡黄色或黄色，成片或单个散在，长椭圆形、纺锤形或长梭形，一端常狭尖或有分枝，壁稍厚，纹孔横裂缝状，孔沟明显（粉萆薢）。内种皮厚壁细胞红棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块；断面观细胞1列，栅状，内壁及侧壁极厚，胞腔偏外侧，内含硅质块（盐益智仁）。韧皮纤维单个散在，呈长梭形，末端钝圆或稍尖，直径13~43μm，长至500μm，壁厚6~15μm，胞腔较大或狭长（乌药）。
（2）取本品2g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加乙醚60ml，边加边振摇，静置3小时，滤过，弃去滤液，残渣挥干乙醚，加2mol/L盐酸溶液50ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，弃去滤液，滤渣加水洗至中性，连同滤纸一并置具塞锥形瓶中，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取粉萆薢对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取薯蓣皂苷元对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-丙酮（9.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（56：43：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，即得（折合甘草酸为0.1959mg）。
供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1.5g，精密称定，精密加入流动相50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）计，不得少于3.0mg。
【功能与主治】 分清化浊，温肾利湿。用于肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。
【用法与用量】 口服。一次6~9g，一日2次。
【注意】 忌食油腻、茶、醋及辛辣刺激性物。
【规格】 每20丸重1g
【贮藏】 密闭，防潮。