清眩丸Qingxuan Wan 【处方】川芎 200g 白芷 200g
薄荷 100g 荆芥穗 100g
石膏 100g
【制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜而后辛、凉。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察;淀粉粒复粒由8~12分粒组成(白芷)。螺纹导管直径14~50μm,増厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径约至90μm,柄短,单细胞(薄荷)。花萼表皮细胞淡黄色,垂周壁波状弯曲(荆芥穗)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、白芷对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点;在与白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个黄色荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(63:37)为流动相;检测波长为248nm;柱温40℃。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的,重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芷以欧前胡素(C
16H
14O
4)计,小蜜丸每1g不得少于67μg,大蜜丸每丸不得少于0.40mg。
【功能与主治】散风清热。用于风热头晕目眩,偏正头痛,鼻塞牙痛。
【用法与用量】口服。小蜜丸一次6~12g(30~60丸),大蜜丸一次1~2丸,—日2次。
【规格】(1)小蜜丸每100丸重20g (2)大蜜丸每丸重6g
【贮藏】密封。
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